

簡要描述:庫克栓塞彈簧圈栓塞彈簧圈預(yù)期用于外周動(dòng)脈和靜脈血管的栓塞治療。用于外周動(dòng)靜脈畸形、動(dòng)脈瘤、動(dòng)靜脈瘺的供血血管選擇性栓塞;不適用于顱內(nèi)血管。
產(chǎn)品分類
Product Category詳細(xì)介紹
| 品牌 | COOK/庫克 |
|---|
庫克栓塞彈簧圈
全型號(hào)直徑(mm)、長度(cm)、圈數(shù)、抗解卷力(N);
輸送系統(tǒng)最小導(dǎo)管內(nèi)徑(Fr)匹配表;
射線不透性(%Pt/W 比例)與顯影評(píng)級(jí);
人造纖維(尼龍66)纖毛密度(根/cm)及脫落率;
與競(jìng)品(Boston Scientific、MicroVention、Medtronic)的徑向支撐力對(duì)比數(shù)據(jù)。
如需繼續(xù)補(bǔ)充,可再向我要官fang IFU 或技術(shù)白pi書。以下給出已確認(rèn)內(nèi)容:
庫克栓塞彈簧圈
一、注冊(cè)證信息(現(xiàn)行有效)
產(chǎn)品線注冊(cè)證號(hào)批準(zhǔn)日期有效期至管理類別
Tornado / Nester / MicroNester 系列國械注進(jìn) 201931315402019-01-072029-01-06Ⅲ類
Tornado Embolization Coil & Microcoil(新證)國械注進(jìn) 202431305512024-09-302029-09-29Ⅲ類
兩證并行銷售,覆蓋不同規(guī)格與纖維密度版本。
二、結(jié)構(gòu)與材料
金屬絲:鉑鎢合金(Pt-W),顯影性高,抗解卷設(shè)計(jì);
纖毛:尼龍 66(PA66)短纖維,促進(jìn)血栓形成;
裝載方式:預(yù)裝在透明裝載筒內(nèi),可直接與 0.038" 或 0.018" 輸送桿連接;
滅菌:環(huán)氧乙烷(EO),一次性使用,貨架有效期 5 年。
三、適用范圍(注冊(cè)證原文)
用于外周動(dòng)靜脈畸形、動(dòng)脈瘤、動(dòng)靜脈瘺的供血血管選擇性栓塞;不適用于顱內(nèi)血管。
四、代表型號(hào)與規(guī)格(部分)
型號(hào)示例直徑×長度圈數(shù)輸送系統(tǒng)特點(diǎn)
MWCE-18S-2.0-2-HILAL2 mm×2 cm約 6 圈0.018"短段致密填塞
MWCE-18-14-6-NESTER14 mm×6 cm約 12 圈0.018"大圈,近端框架
MWCE-35-Tornado3 mm×5 cm錐形圈0.035"遠(yuǎn)端漸細(xì)血管專用
注:庫克中國提供 0.018" 與 0.035" 兩大系統(tǒng),共 50 余種規(guī)格;完整型號(hào)表需查閱隨證附頁或guan方 IFU。
五、缺失數(shù)據(jù)(如需科研/深度評(píng)估,可再索?。?/p>
徑向支撐力(N/cm)與抗解卷疲勞次數(shù);
纖維磨脫顆粒計(jì)數(shù)(個(gè)/圈);
與 Boston Scientific Interlock、Medtronic Concerto 的體外支撐力對(duì)比曲線;
最小輸送導(dǎo)管內(nèi)徑(Fr)與最大通過扭矩(N·mm);
射線不透性量化(HU 值)
產(chǎn)品咨詢
